Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ) передал Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) все документы, необходимый для регистрации вакцины от коронавируса «Спутник V». Процедура одобрения препарата возобновлена.
Представитель ВОЗ в России Мелита Вуйнович в эфире YouTube-канала «Соловьев Live» рассказала, что РФПИ передал затребованную документацию 30 декабря 2021 года. «Процесс (одобрения — прим. ред.) начался снова, и мы ожидаем, что к февралю практически мы прошли инспекцию всех этих визитов, которые нужны, — сказала Вуйнович. — Конечно, там есть еще, но на этот момент я очень рада, у нас был визит недавно».
В октябре 2020 года Россия подала заявку в ВОЗ на ускоренную регистрацию «Спутника V». Но процесс несколько раз прерывался. В сентябре 2021 года ВОЗ приостановила процесс: во время инспекции одной из фабрик, где производится вакцина, не подтвердилось, что она соответствует «надлежащим практикам производства». В декабре 2021 ВОЗ перенесла процедуру одобрения на 2022 год — организация запросила у России «дополнительные данные о качестве, безопасности и эффективности».
В начале октября 2021 министр здравоохранения РФ Михаил Мурашко по итогам переговоров с председателем ВОЗ Тедросом Гебрейесусом сообщил, что все барьеры для признания «Спутника V». Для одобрения российской вакцины необходимо лишь завершить некоторые административные процедуры.
В начале января текущего года замглавы центра Гамалеи Денис Логунов сообщил, что Специалисты Европейского агентства лекарственных средств (ЕМА) дали положительное заключение на клинические исследования «Спутника V». ЕМА начало процесс одобрения еще в марте прошлого года. Но летом Reuters сообщило, что Центр имени Гамалеи не предоставил EMA данные о клинических испытаниях препарата, поэтому процедура задержалась.
Нам нужна ваша помощь! It’s My City работает благодаря донатам читателей. Оформить регулярное или разовое пожертвование можно через сервис Friendly по этой ссылке. Это законно и безопасно.