Регулятор ЕС: вакцины Pfizer и Moderna могут приводить к воспалению сердца, но редко

Европейское агентство по лекарственным средствам (ЕМА) заявило, что после вакцинации Comirnaty (вакцина Pfizer/BionTech) и Spikevax (ранее называлась Moderna) могут возникать миокардит и перикардит. Однако эти побочные явления возникают «очень редко».

Фото: IMC

Миокардит и перикардит являются воспалительными заболеваниями сердца. При этом больные жалуются на усталость, одышку, боль в груди и учащенное сердцебиение. Комитет по оценке рисков в сфере фармаконадзора (PRAC) пришел к выводу, что мРНК-вакцины могут вызывать эти заболевания, поэтому миокардит и перикардит рекомендовано включить в перечень побочных эффектов.

Кроме того, PRAC не рекомендовал использовать вакцину Janssen (подразделение Johnson & Johnson) против COVID-19 людям с синдромом капиллярной утечки в анамнезе. Это также рекомендовано добавить в информацию о препарате в качестве побочного эффекта.

Синдром капиллярной утечки — очень редкое серьезное заболевание, которое вызывает утечку жидкости из мелких кровеносных сосудов. Это приводит к отеку, в основном, в руках и ногах, низкому кровяному давлению, сгущению крови и низкому уровню альбумина в крови. Комитет рассмотрел три случая синдрома утечки капилляров, который развился в течение двух дней после вакцинации Janssen. Синдром был в анамнезе у одного из пострадавших. От него умерли два человека. При этом по состоянию на 21 июня 2021 года во всем мире было введено более 18 млн доз вакцины Janssen против COVID-19.

Также медработников предупредили об очень редких случаях комбинации тромбоза и тромбоцитопении после введения вакцины от Janssen. Пациенты, у которых диагностирована тромбоцитопения в течение трех недель после вакцинации, должны быть активно обследованы на предмет признаков тромбоза. Точно так же люди, у которых развился тромбоз в течение трех недель после вакцинации, должны быть обследованы на тромбоцитопению, отмечает регулятор.