16 января, 10:43, 2022 г.
Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ) передал Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) все документы, необходимый для регистрации вакцины от коронавируса «Спутник V». Процедура одобрения препарата возобновлена.
Представитель ВОЗ в России Мелита Вуйнович в эфире YouTube-канала «Соловьев Live» рассказала, что РФПИ передал затребованную документацию 30 декабря 2021 года. «Процесс (одобрения — прим. ред.) начался снова, и мы ожидаем, что к февралю практически мы прошли инспекцию всех этих визитов, которые нужны, — сказала Вуйнович. — Конечно, там есть еще, но на этот момент я очень рада, у нас был визит недавно».
В октябре 2020 года Россия подала заявку в ВОЗ на ускоренную регистрацию «Спутника V». Но процесс несколько раз прерывался. В сентябре 2021 года ВОЗ приостановила процесс: во время инспекции одной из фабрик, где производится вакцина, не подтвердилось, что она соответствует «надлежащим практикам производства». В декабре 2021 ВОЗ перенесла процедуру одобрения на 2022 год — организация запросила у России «дополнительные данные о качестве, безопасности и эффективности».
В начале октября 2021 министр здравоохранения РФ Михаил Мурашко по итогам переговоров с председателем ВОЗ Тедросом Гебрейесусом сообщил, что все барьеры для признания «Спутника V». Для одобрения российской вакцины необходимо лишь завершить некоторые административные процедуры.
В начале января текущего года замглавы центра Гамалеи Денис Логунов сообщил, что Специалисты Европейского агентства лекарственных средств (ЕМА) дали положительное заключение на клинические исследования «Спутника V». ЕМА начало процесс одобрения еще в марте прошлого года. Но летом Reuters сообщило, что Центр имени Гамалеи не предоставил EMA данные о клинических испытаниях препарата, поэтому процедура задержалась.